白云山全资子公司3条生产线获《药品GMP证书》

白云山全资子公司3条生产线获《药品GMP证书》
11月18日,白云山发布公告称,公司全资子公司明兴药业于2019年11月18日收到广东省药监局颁布的《药品GMP证书》,认证的是厂外车间的原料药出产线、冻干粉针剂(抗肿瘤)出产线和冻干粉针剂(非抗肿瘤)出产线,代表产品分别为门冬酰胺酶(欧文)、注射用门冬酰胺酶和注射用谷胱甘肽。门冬酰胺酶(欧文)为化学药品,适用于医治急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、缓慢淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。明兴药业出产该原料药仅供本身出产制剂用,未对外出售。注射用门冬酰胺酶为化学药品,适用于医治急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、缓慢淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。2018年,明兴药业该产品出售额为人民币132万元。注射用谷胱甘肽为化学药品,适用于化疗患者,放射医治患者,各种低氧学症,肝脏疾病,有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅佐医治,解药物毒性等。明兴药业于2018年8月取得注射用谷胱甘肽(0.3g,0.6g)的出产批件,并于本次经过GMP认证,此前未对外出售本产品。白云山表明,本次《药品GMP证书》的取得,有利于公司持续保持稳定的出产能力,满意市场需求。本次认证累计投入费用约人民币103万元。修改 岳娟秀 校正 柳宝庆

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